信息来源中国制药网

原文地址：http://www.zyzhan.com/news/Detail/54317.html

2016年5月26—27日，科百特作为总赞助商参与第四届制药行业验证技术论坛，并且在论坛上发表了演讲——《化学相容性&溶析出分析方法的缺陷（风险）探讨及案例分析》。针对目前制药企业在过滤器工艺验证方面出现的问题，实验室主任朱翠翠从过滤器工艺验证国内外相关法规要求、化学相容性验证方法及溶出物\析出物验证方法案例分析这三个方面给出了解答。

这几年政府颁布的制药相关法规不少，新版GMP中对制药工艺的需求更严格，对膜过滤工艺也提出新要求，在问及科百特膜过滤的竞争优势时，科百特应用销售工程师陈良良这么回答：在制药工艺中，滤芯是关键的耗材，一定要达到除菌的效果。在溶出物化学相容性这方面来讲，科百特的膜过滤优势明显，化学相容性方面采用的是更全面的分析方法,不仅做了完整性测试这方面的相关要求，另外对膜的流速、强度等物理性质都进行鉴定，同时在验证上科百特的滤芯还做扫描定性，从微观上勘察结果将会更精准。在析出物上，使用实际药液更能体现实际情况，同时在检测方法上采用气质联用和高效液相结合，这种情况下全面性、准确度及灵敏度上都将更胜一筹。　

　　在质量方面，滤芯的材质特殊，要特别重视，科百特信奉产品质量第一，为此公司还聘请了质量控制上的强国日本的专家做总监。同时还导入了行业内最严苛的质量管理体系，以确保产品的高品质、高稳定性、高可靠性，给全球客户一个信赖！

　专业的系统管理，人才的重视培养，成就了如今的科百特。在即将在中国杭州举办的G20峰会上，科百特还被评为优秀企业代表。问及感想，陈良良表示，有这份荣耀之后我们也将继续加强自身的品牌建设，不断为制药膜过滤领域贡献自己的力量。荣耀加身永不止步，让我们一起期待科百特在制药膜过滤领域为我们带来更多惊喜！