主要应用于制药工业的几乎所有的液体无菌过滤,特别适合含溶剂的药液和滴眼剂的除菌过滤。
特性优点
极好的亲水性,无需预润湿
膜非常坚固,耐受在线蒸汽灭菌30次
化学兼容性好,pH1-14,特别适合含有溶剂的药液过滤
对滴眼剂防腐剂的吸附非常低
膜非常洁净,极低的溶/析出物
质量控制
通过 B.diminuta 微生物挑战测试
100%完整性测试
产品唯一序列号追踪体系
工厂体系 ISO9001:2008
结构材料
滤材 | DLHPF 双层亲水聚四氟乙烯 SLHPF 单层亲水聚四氟乙烯 |
支撑 / 导流层 | 聚丙烯 |
接口 / 骨架 | 聚丙烯 |
密封圈 | 见滤芯选型表 |
工作特性
最大工作温度 | 90°C |
最大工作压差 | 4.0 bar / 21°C 2.4 bar / 90°C |
在线蒸汽灭菌 | 121℃ / 30min up to 30 cycles |
离线蒸汽灭菌 | 121℃ / 30min up to 100 cycles |
过滤面积 | DLHPF 0.74m² x 2层 / Φ68-10" SLHPF 0.74m² / Φ68-10" |
生物安全性
每10英寸溶出物 | <30 mg |
内毒素 | < 0.25 EU/mL |
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