Prueba de desafío bacteriano (BCT)

Filtros de grado de esterilización

De acuerdo con los estándares ASTM F838, los filtros de grado estéril son los que pueden contener hasta 1x107CFU / cm2 de B.diminuta (ATCC 19146) de bacterias desafiadas a niveles ≥ 1x107 / cm2 para el área de filtración efectiva.

Probado bacteriano

• 1. 0.22µm: Brevundimonas Diminuta
• 2. 0.1µm: Acholeplasma laidlawii
• 3. 0.45µm: Lactobacillus brevis

Procedimientos BCT Primero, se debe realizar una prueba de viabilidad de bacterias con el producto líquido. Si no es viable, modifique o use alternativas y si es viable, produzca con la prueba.  

Mezcle B.diminuta y el producto líquido juntos, filtre para probar y examinar el filtrado.